一針賣290萬？首款國產(chǎn)抗癌神藥獲美FDA批準 ，進軍美國市場

　　當討論起CAR-T領域的發(fā)展時，傳奇生物成了一家繞不開的公司。距離信達生物“折戟”美國FDA不足一月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來里程碑式突破。

　　當?shù)貢r間2月28日，傳奇生物（LEGN，O） 靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法西達基奧侖賽（cilta-cel）的生物制品許可申請（BLA）正式獲FDA批準，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）患者。 3月1日早間，傳奇生物母公司 金斯瑞生物科技也公告了這一訊息。

　　值得一提的是， 這是傳奇生物首款獲批上市的產(chǎn)品，是首款獲得FDA批準的國產(chǎn)CAR-T細胞療法，也是全球第二款獲批上市的 BCMA 靶向CAR-T療法。 隨著此次西達基奧侖賽獲批，國產(chǎn)創(chuàng)新藥一掃此前信達生物出海失利帶來的陰霾，傳奇生物股價也在盤后大漲11.16%。

　　據(jù)時代財經(jīng)報道， 有消息稱，西達基奧侖賽的定價為 46.5萬美元/針（約合人民幣293萬元）， 在同類產(chǎn)品里，這個價格僅低于諾華的Kymriah的47.5萬美元/針。對此，3月1日，傳奇生物對記者表示，目前官方?jīng)]有披露過定價， “關于定價問題我們現(xiàn)在無法回答，也不便披露，網(wǎng)傳價格來源非官方”。